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[其他] 默沙东动物保健关于一锭除的说明

2020-8-30 08:59:29 513 2

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MrSMS 发表于 2020-8-28 00:24:41 |阅读模式

MrSMS 楼主

2020-8-28 00:24:41

默沙东动物保健 (MSD Animal Health)是拥有悠远历史的全球药品领导厂商,是美商默克药厂集团的全球动物保健事业单位,目前名列全球前三大的动物药厂,长期致力于动物的健康照护服务,持续以创新研发的精神提供专业优质的医药产品至全球 140 个国家。

许多默沙东动物保健的员工皆是宠物饲主或兽医,因喜爱动物而投入此行业,所以我们能瞭解宠物与饲主彼此联繫的深切情感,也最注重宠物的健康与福祉。最近社群媒体上的若干不实传闻可能让部分宠物饲主担忧 Bravecto(fluralaner)咀嚼锭的安全性及疗效,而我们知道兽医师与宠物饲主会希望我们提供正确的资讯,所以我们会分享各项关于 BRAVECTO 「一锭除」咀嚼锭的真实资讯,并让社会大众瞭解本药品在安全性及疗效上的实际表现。

防治跳蚤、壁蝨、毛囊虫的重要性
 众所皆知的跳蚤和壁蝨不仅是讨厌的傢伙,还是会传播病原让宠物生病(莱姆病、焦虫或其他疾病)的凶手,而这就是保护宠物远离外寄生虫的重要性。BRAVECTO 「一锭除」咀嚼锭是第一个也是唯一可以口服一剂维持12週之久的治疗方式,能快速又有效的杀死跳蚤与多种壁蝨。另外,也是目前治疗控制犬隻毛囊虫最有效与最受兽医皮肤专科推崇的药物之一。
 自BRAVECTO 获准上市以来,于全球72个国家中已使用超过3400万剂,我们很感激全世界兽医师及宠物饲主对于本药品给予宠物的益处都给予许多正面的肯定回应。
广泛安全性研究
 Bravecto 核准上市之前,已经在全球多个国家中进行超过 55 项临床试验,其中包含许多不同面向的研究结果来确定 Bravecto 的安全性。
 药品核准上市的过程中,全世界的政府法规单位都会审核 Bravecto 的研究资料,通过审核后才会核准上市贩售,并会要求依照药物仿单来使用。上市后我们也会监测全球有使用本药品治疗的犬隻,以提供额外资讯来监控上市后的安全性。监测结果为全球通报不良反应的发生率极低,以欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的定义统计不良反应发生率为低于 0.05%。
 在 Bravecto 的临床田间试验中,收集各种同时使用其他药物(如:疫苗、驱虫药、抗生素与类固醇)的犬隻进行试验,而根据试验结果发现同时使用这些药物并不会出现不良反应 1,2。
 BRAVECTO 「一锭除」咀嚼锭是少数主管机关许可用于哺乳、怀孕及泌乳犬隻的动物用药品,此为本药品安全性优异的另一项证据。
 所有 Bravecto 不良反应的出现比率为罕见(Rare)。最常见的不良反应为短暂而轻微的肠胃不适,而此不良反应已列于药物仿单资讯中。


道德规范与调查公开的承诺
 默沙东动物保健作为一个负责任的动物药品公司,让我们对每次不良事件通报都是严阵以对,会向兽医师与宠物主人蒐集临床资讯来执行完整评估,帮助判断此事件的发生原因是否和药物有关。
 重要的是去检视造成此事件的事实真相,而不是著墨在无法被科学与医学证据证实的谣言。因此,有通报并不代表此事件已和药物有关,而是必须透过调查去检视二者间的因果关係。宠物可能同时服用多种药物、患有其他疾病或先前即已存在的身体状况,故不良事件可能与上述其他因素有关,并非由 BRAVECTO 引起。



事件一:一位宠物主人宣称 Bravecto 害死他的狗,不过根据米国 Tufts Cummings School of Veterinary Medicine(第三方公正单位)的尸体解剖报告,发现他的狗已经罹患临床分级 5 的淋巴瘤,也就是说全身各系统都已被恶性淋巴肿瘤细胞侵犯,而且该报告指出 Bravecto 和死因无关。但这位宠物主人描述此事件时却隻字不提他的狗已经罹患恶性肿瘤,而且死因和Bravecto无关的事。


事件二:宠物主人拒绝兽医师所建议的尸体解剖来鑑定病因,但该兽医师依据临床资料判定死因为肾衰竭所造成的併发症,而非 Bravecto。他的狗曾接受住院治疗,并且经历肾衰竭后中尿素氮过多所引发的癫痫併发症。Bravecto 重要特色之一为不经肾脏代谢,只有极少量(0.01%)经肾脏排出。目前的临床研究资料皆并未证实 BRAVECTO 与肾衰竭具有因果关係。


 我们会将相关的调查资料结果呈报相关主管机关(依照当地法令规定),使其做出独立结论来评估产品的安全性。根据所有上述评估及现有资料,目前尚无法证实上述事件与使BRAVECTO 有关。因此,迄今只有呕吐及腹泻等已呈报主管机关的不良事件载明在仿单上。
 我们如此慎重地看待药物,所以关于正确的药物安全性与效果资讯皆如同仿单上的描述。因此我们对 BRAVECTO 「一锭除」咀嚼锭的安全性是有信心的。


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泼猴 发表于 2020-8-29 18:35:29 手机端

泼猴 沙发

2020-8-29 18:35:29

这是境外版的吧?
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hgh0011 发表于 2020-8-30 08:59:29 手机端

hgh0011 板凳

2020-8-30 08:59:29

就是贝卫多嘛,原来还有个名字叫一锭除啊!
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